肿瘤完全消失!CAR-T疗法研究进展:白血病、胃癌患者获益
2017年8月,世界上第一个CAR-T细胞疗法tisagenlecleucel获批上市,用于治疗急性淋巴细胞性白血病(ALL)的患者。自此血液系统肿瘤患者进入新的医疗时代,而CAR-T细胞疗法进入大众视野。
CAR-T细胞疗法是将病人自身免疫系统的T细胞提取出后,为其装备上能识别攻击癌细胞的武器设备,再将这些升级过的T细胞重新注回患者身体,由这些拥有武器的T细胞来与癌细胞战争,并将其消灭。
目前有许多企业正在进行CAR-T细胞疗法的研究开发,并取得可观的疗效。
国内第六款CAR-T产品普基仑赛上市申请获受理
7月20日,精准生物研发的pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)的上市申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。一旦普基仑赛成功获批,将成为国内第六款获批的CAR-T细胞疗法,也是国内首款针对儿童白血病的CAR-T细胞产品。
2022年第64届美国血液学会(ASH)年会上公布了pCAR-19B治疗成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)。截至2022年6月30日,该试验入组了9例患者,这9例患者均在输注后第一个月就实现完全缓解,完全缓解率(CR)实现100%!无复发生存期(RFS)如下图所示:
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该数据表明,普基仑赛治疗急性B淋巴细胞白血病的疗效可观。
CAR-T产品PA3-17治疗T淋巴细胞白血病
2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO年会)公布了CD7-CAR-T产品PA3-17治疗复发/难治性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤(r/r T-ALL/LBL)的Ⅰ期临床研究数据。
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该试验共纳入12例患者,有10例患者实现缓解,其中9例(75%)患者实现完全缓解(CR)。在这9例患者中,有5例患者完全缓解超半年!最值得注意的是,其中一例患者在CAR-T细胞PA3-17治疗前肿瘤肿块直径大于7cm,CAR-T疗法PA3-17注射液治疗28天后实现完全缓解,这就说明肿瘤已经完全消失!
疾病控制率高达91.8%!CAR-T细胞候选产品CT041治疗消化系统肿瘤患者
6月3日,《Nature Medicine》发表了自体CAR-T细胞候选产品CT041在Claudin18.2阳性的晚期消化系统肿瘤患者中的安全性和有效性的I期临床试验(NCT03874897)数据结果。
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该试验共98例患者接受了CT041输注,结果显示:疾病控制率高达91.8%,总缓解率为38.8%。
胃癌/食管胃结合部腺癌患者中,1年总生存率为37.3%,中位总生存期(mOS)为9.0个月。Claudin18.2高表达且无肝转移或骨转移的胃癌/食管胃结合部腺癌患者中,中位总生存期(mOS)为13.1个月。
CAR-T细胞疗法UB-VV111研究性新药申请获批
7月31日,美国食品和药物管理局(FDA)批准CAR-T细胞疗法UB-VV111的研究性新药(IND)申请,用于治疗血液系统恶性肿瘤。该疗法I期临床研究预计在2024年底前启动,旨在评估 UB-VV111 的安全性、耐受性和临床抗肿瘤活性。
结语
在文中我们可以看到CAR-T细胞疗法在血液系统肿瘤中取得了众多成就,截至目前,国内CAR-T细胞疗法已经上市了五款CAR-T产品,主要用于治疗大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病等血液系统肿瘤。由此可见,CAR-T细胞疗法在在血液系统恶性肿瘤的治疗领域获得了突破性的成功。虽然CAR-T疗法并未上市实体瘤产品,但是也有诸多如CT041的产品正在进行临床试验,相信这些实体瘤领域的CAR-T产品也会很快上市与我们见面,我们拭目以待!
来源:康和源免疫之家
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