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国家药监局批准两款创新药上市
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中国食品药品网讯(记者落楠) 近日,国家药监局批准泰州亿腾景昂药业股份有限公司申报的1类创新药恩替司他片上市,通过优先审评程序批准Novartis Pharma Schweiz AG申报的1类创新药盐酸伊普可泮胶囊上市。 恩替司他片联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性,经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。恩替司他片是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)
鱼跃医疗首次披露可持续发展报告,构建高质量医械行业新思路
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体外心室辅助设备等2款创新产品获批上市
深化国际合作 广西防城港建设中医药传承创新发展试验区
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Ingrezza获批新适应症,现可用于与亨廷顿病相关的舞蹈症
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医学专访
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充分发挥现场检查护航化妆品质量安全作用
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现场检查是法律法规赋予化妆品监管部门的职责。根据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)第四十六条,负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时,有权进入生产经营场所实施现场检查,对生产经营的化妆品进行抽样检验,查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料,对发现问题的产品、物料和场所可以采取强制措施。《化妆品注册备案管理办法》第四十六条规定,药品监督管理部门依照法律法规规定,对注册人
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祝贺!我院樊嘉院士导学团队连获复旦大学两项表彰 2023 06/20 复旦中山医院 医疗机构 + 分享 分享二维码 评论 0 复旦中山医院
对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
生物医药产业关系国计民生,今年政府工作报告更是首次将创新药纳入其中,并提到要开辟生命科学等新赛道。 如何突破瓶颈,在生物医药领域加快形成“新质生产力”?近日,中新健康专访了北京大学药事管理与临床药学系教授、北京大学医药管理国际研究中心主任史录文,解读中国医药创新路径与未来。 加速构建专业审评审批队伍 自
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勇担使命 我院朱琳医生助力凉山州两县人民医院规范化皮肤科门诊建设
祝贺我院中医皮肤科彭艳荣获2022年度中国“一带一路”皮肤病学皮肤护理研究联盟皮肤科伤口护理案例比赛二等奖
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党的二十大代表、中国检验检疫科学研究院 食品安全研究所党支部书记、所长国伟—— 以科研护航食品安全
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中成药溶液剂TOP20,新10亿单品诞生!14个独家品种“霸屏”,济川、扬子江、康缘……上榜
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社会办医配置重离子质子放射治疗系统要求:年收治肿瘤患者不少于1万例
中国食品药品网讯(记者王晓冬) 4月24日,国家卫生健康委公布,自4月25日至6月24日,开始接收2024年第一轮甲类大型医用设备配置许可申报工作。 通知称,本轮只受理社会办医疗机构申请配置重离子质子放射治疗系统。 新建医疗机构申请要求之一是,年收治肿瘤患者不少于10000例,其中放射治疗患者不少于2000例。开展调强放射治疗(IMRT)和立体定向放射治疗(SRS/SBRT)不少于5
国家卫健委:研究编制了拟新增职业病病种的诊断标准
 国家卫生健康委4月25日举行新闻发布会,介绍《职业病防治法》宣传周活动有关情况。国家卫生健康委职业健康司副司长、一级巡视员王建冬介绍,社会各界高度关注《职业病分类和目录》的调整工作,期盼扩大病
山东省药监局第六分局加强药品网络销售环节集中治理
中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第六分局深入开展药品网络销售环节集中治理工作,进一步规范药品网络销售秩序,净化药品网络市场环境,促进药品网络销售健康有序发展。 第六分局深入贯彻山东省药监局《关于开展全省药品网络销售环节集中治理工作行动方案》文件精神,及时召开工作会议对相关工作安排部署,理清工作思路,明确工作重点,细化工作任务,压实各方工作责任以推进工作落实。为对辖区药品网络销售情况做到底数清、情况明,第六
辽宁锦州召开2024年全市药品监管工作会议
中国食品药品网讯 4月23日,辽宁省锦州市市场监督管理局以视频形式组织召开全市药品监管工作会议。会议总结回顾2023年全市药品监管工作,深入分析当前药品安全形势,部署2024年药品监管重点任务。 会议要求,2024年是实施全面振兴新突破三年行动攻坚之年,也是药品三年攻坚行动的关键之年。各单位要按照讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生的工作思路,不断筑牢药品安全底线,持续提升药品监管效能,切实保障人民群众用药安全,服
陕西省药品说明书语音播报版6月底正式上线
陕西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作部署培训会召开,陕西省24家试点企业139个试点品种将于6月26日前全部完成药品说明书二维码(2.0版)备案工作,这意味着集大字版、简化版、完整版功能一体并可实现语音播报的电子药品说明书将正式上线。 会上,陕西省药监局对前期试点工作进展进行回顾总结,就电子药品说明书二维码备案事项填报等内容作了专题培训,重点对做好下一阶段各项工作进行安排部署。要求各试点单位全面开展备案工作,认
吉林两地检查分局联合开展跨区域联合检查
中国食品药品网讯 日前,由吉林省药品监督管理局松原检查分局发起、四平检查分局配合,两地检查分局共同探索跨区域联合检查工作机制,进一步消除监管盲区,实现无缝衔接,共同提升监管能力和推进企业落实主体责任,受到企业一致好评。 检查前,两地检查分局召开线上联合检查会商会,就双方辖区内药品生产企业的基本情况和可能存在的风险点进行通报和分析,共同确定联合检查重点内容和实施方案。 检查中,由松原检
北京从“研产审用”全链条支持创新医药高质量发展
为加速医药健康产业创新,助力发展新质生产力,北京市医疗保障局今天表示,该局等九部门联合推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)》(以下简称《若干措施》)调动多部门从政策层面联合发力,形成多维度支持创新医药产业发展态势。 《若干措施》从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措,对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持,推进创新链、产业链和政策链深度
北京鼓励社会资本投资建设研究型医院 助推创新医药成果转化
北京鼓励社会资本投资建设研究型医院,支持其与京内医疗机构合作,实现优势互补,吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目,开展同步多中心临床试验;支持其与创新医药企业深度合作,打造创新药械验证与示范中心,加速成果转化应用。 《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》17日发布,提出将以国家医学中心、研究型病房为核心,以临床需求为导向,创新机制,聚集资源,组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合
福建省药监局部署开展2024年化妆品经营质量安全规范提升行动
中国食品药品网讯 为持续推进化妆品监管法规贯彻实施,进一步规范化妆品市场经营秩序,近日,福建省药监局印发工作方案,在福建全省范围内部署开展化妆品经营质量安全规范提升行动,明确三项重点任务。 一是开展化妆品经营环节风险分级。指导各地对经营者的经营业态、规模、产品种类、所在区域和监管情况等因素进行科学评价,综合确定经营风险等级,并结合辖区监管资源,制定分类监管措施,实现监管资源的科学配置和有效利用。
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